EN
“银发杀手”多发性骨髓瘤三重耐药?CAR-T疗法获批在望
2023/04/26

多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病,是第二大血液系统恶性肿瘤,发病率高于白血病,尤其好发于老年群体。

2020年,全球估计有17.6万人被诊断患有多发性骨髓瘤。

大多数患者在初始治疗后会经历复发,治疗产生应答的程度、持续时间以及生存结果随着每次连续治疗而降低。

复发性或难治性多发性骨髓瘤患者临床预后较差,应答率仅为20%~30%,缓解时间仅有2~4个月,生存率极低。

近日,美国FDA已受理了Abecma的补充生物制剂许可申请,用于治疗已接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。

BCMA是一种几乎普遍表达于多发性骨髓瘤癌细胞上的蛋白质。Abecma是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CAR-T细胞免疫疗法。


作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法,Abecma识别并结合BCMA,导致表达BCMA的细胞死亡。

此次递交申请是基于IIIKarMMa-3研究的结果。

共有386名患者入组,研究的主要终点无进展生存期(PFS)。

中位随访时间18.6个月时,结果显示:

1、与标准方案相比,Abecma组在PFS方面具有临床意义和统计学意义的改善。

2Abecma组的中位PFS13.3个月,标准方案组为4.4个月。

3Abecma可降低患者51%的疾病进展或死亡风险。

血液肿瘤专家Gary Schiller博士指出:“在三重耐药的多发性骨髓瘤患者中,CAR-T疗法的疗效要优于当前的标准治疗方案。这意味着将有更多的骨髓瘤患者有望从中受益。”

 

返回
XML 地图