日前获悉，日本在全球率先开展把“心肌球”移植到严重心力衰竭患者体内的治疗试验，并确认接受手术的两名患者的症状都得到显著改善。“心肌球”由人造多功能干细胞（iPS细胞）所制成的心肌细胞加工而成。上述手术由日本庆应大学的医疗风险企业Heartseed（位于日本东京都新宿区）实施。手术后，患者因心肌梗塞而出现硬化、变得难以收缩的心脏功能增强了一倍。这是一项把利用iPS细胞治疗心力衰竭的工作推向新阶段的成果，计划在2025年投入实用。

治疗取得疗效

治疗试验对象是患有“缺血性心肌病”的心力衰竭者，他们心脏血管堵塞、心肌坏死、心脏肌肉组织因变硬而失去弹性、血液输送能力减弱，如果呼吸急促、浮肿等症状恶化，就会无法行走，甚至出现生命危险。

目前已经实施了4例手术。去年12月实施的第1例手术、今年2月实施的第3例手术，都是由联合参与试验的研究机构日本东京女子医科大学医院针对60多岁男性患者进行的。该医院根据患者术后半年的情况，对治疗效果进行了总结。

两人都没有出现严重的副作用，细胞也没有发生癌变。“心肌球”长到了最初的30倍大，已与心脏成为一体。肌肉组织恢复弹性，功能得到改善。患者没有发生危及生命的心律失常现象，已经出院并开始了步行康复训练。

在术后半年的分析报告说，从显示心脏输送血液能力的收缩率（正常人平均约为65%）看，接受手术的第1例患者从26%增加到28%，第3例患者从17%增至38%。另外，从引发心肌梗塞的心肌标志物看，第1例患者从每毫升血液中含有11471皮克（皮克为万亿分之一克）迅速降至5733皮克，且在之后持续减少；第3例患者从5225皮克大幅减至817皮克，低于判断严重心力衰竭标准的900皮克。

Heartseed公司社长、庆应大学名誉教授福田惠一说：“经过反复细致的准备，没有出现大的问题，证明了iPS细胞心肌球移植的安全性和有效性。希望把源于日本的心力衰竭治疗新方法推广到世界各地。今后将在全球范围进行最终阶段的联合治疗试验，争取在2025年左右投入实用。”

近期在日本心脏病学会学术集会上，上述成果被披露。

医疗前景可观

Heartseed公司进行的治疗试验确认，给患者移植用iPS细胞制成的“心肌球”，对于治疗严重心力衰竭非常有效。由此，利用iPS细胞治疗心力衰竭达到了一个新阶段。

首次成功利用iPS细胞治疗心力衰竭的是日本大阪大学。2020年，该大学把用iPS细胞加工成薄片状的心肌细胞粘贴到患者的心脏上。

心肌薄片通过分泌促进血管形成的物质来改善心脏功能。大约3个月后，心肌薄片会分解消失，但其存在期间可以阻止患者症状发展。

而Heartseed的治疗试验是用特殊注射器将总计5万个“心肌球”移植到患者心脏的肌肉组织中。每个“心肌球”由源自iPS细胞的大约1000个心肌细胞汇集而成。半年后它会增大30倍左右，与患者自身心肌细胞融为一体，并有力地搏动。移植的细胞会定植在肌肉组织中，不会消失。

从可再生医疗的角度来说，心肌薄片成功实现了心脏的“功能再生”。但是，“心肌球”还成功实现了持续的“组织再生”，把利用iPS细胞治疗心力衰竭推向了一个新阶段。

心脏病在日本人的死因中仅次于癌症，每年导致大约21万人死亡。其中以老年人为中心，心力衰竭患者正在增多，日本国内患者人数估计约为120万人，但对于该病目前尚无特效药。在病情严重之际，治疗方法是实施心脏移植和安装辅助人工心脏等，不过这方面存在诸多难题，如器官提供者不足、患者会承受很大的身体负担等。

因此，如果在利用iPS细胞治疗心力衰竭方面有了更多选择的话，就更可能根据患者症状实现最佳治疗，对减轻国家的医疗负担也会有所贡献。

但是，目前利用iPS细胞治疗心力衰竭都需要实施开胸手术。虽然没有达到心脏移植的程度，但患者肉体上的负担也不小。福田展望下一阶段的治疗说：“将来希望实现将导管插入血管，而无需进行开胸手术就能实施移植的治疗方法。”