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百万抗癌针价格跳水 国内CAR-T疗法能否有降价可能?
2024/04/04


近日,美国一家非营利组织Caring Cross宣布,其与巴西卫生部所资助的基金会Fundação Oswaldo Cruz Fiocruz)达成合作,共同开发用于白血病、淋巴瘤和艾滋病相关的CAR-T细胞疗法。值得注意的是,双方合作的第一个项目,是推出3.5万美元/针(折合人民币25万元/针)的CAR-T疗法,用于治疗白血病和淋巴瘤。要知道,比起现有动辄百万人民币的CAR-T产品,这个价格已经接近地板价。

随着国外不断有更低成本的产品获批,国内CAR-T能否随之降价也称为业内探讨的热门话题。浙大城市学院文化创意研究所秘书长林先平对记者表示,制约国内百万抗癌针降价的因素是多方面的,需要综合考虑生产成本、市场竞争、医保政策以及患者支付能力等多个因素。未来,随着技术的不断进步和市场竞争的加剧,CAR-T疗法价格可能会逐渐下降,但具体价格水平还需要根据市场需求和市场竞争情况而定。

尝试

据上述消息,Caring Cross开发的慢病毒载体制造工艺,可以做到显著降低制造CAR-T细胞治疗产品的材料成本。再加上CAR-T产品的巴西本地制造还巴西政府的支持,最终实现产品成本约为美国和欧洲目前批准的CAR-T疗法价格的十分之一。在当地生产的情况下,该治疗将免费提供给民众,巴西公共卫生系统的费用将降至3.5万美元。

相比巴西,印度作为仿制药大国,早已将CAR-T产品的价格打了下来。

321日,据美国《Nature》期刊发布,印度生物技术公司ImmunoACT研发出一种经济实惠的CAR-T细胞疗法——NexCAR19,去年10月已经获批用于用于治疗15岁及以上患者的B细胞淋巴瘤和B急性淋巴细胞白血病,是印度首个获得批准的CAR-T疗法。

去年12月,ImmunoACT开始向付费患者提供这种疗法,现在它每月在全国各地的医院治疗大约二十多人。据悉,NexCAR19单次治疗成本在3万美元至4万美元(折合人民币20-30万元),但不包含住院治疗费用。尽管如此,这一价格相比于目前上市的CAR-T疗法,价格已经足够便宜。

无独有偶,据相关媒体报道,泰国玛希隆大学的研究人员也在近日宣布,其开发了一种抗CD19 CAR-T疗法,并授权给泰国的Genepeutic Bio公司。Genepeutic Bio作为一家CDMO,拥有泰国首个获得 GMP 认证的细胞和基因治疗制造工厂,因此在成本上有望进一步降低,公司预计通过降低慢病毒载体的成本使产品价格降低80%,该产品或将于今年底在泰国获批。

未来

CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法,目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。该疗法通过导入能识别肿瘤特异抗原的受体基因(CAR),帮助T细胞恢复特异杀伤活性。这些改造后的T细胞经体外培养扩增后回输到患者体内。一直以来,由于CAR-T受制作工艺的限制,无法通过规模化量产降低成本,因此,居高不下价格也是摆在患者面前的壁垒。

层出不穷的低价替代品也让不少人对国内CAR-T产品降价充满了期待。

目前,国内已上市的5CAR-T产品价格全部尘埃落定,定价均在百万元/针左右,其中,复星凯特的为120万元/针、药明巨诺的价格为129万元/针、合源生物的价格为99.9万元/针、驯鹿生物的价格为116.6万元/针、科济药业的首发价格为115万元/针。

能否还有继续降价的可能?记者采访多位CAR-T产品相关从业者,对方普遍表示,受多种因素影响,国内CAR-T降价可能性不大,但是商业化合作还有很大空间。

林先平表示,CAR-T疗法是一种高昂的治疗方法,目前来看,其价格仍然难以接受。因此,如何平衡患者支付能力和药品价格之间的关系也是影响CAR-T疗法降价的一个重要因素。

记者梳理发现,近年来,得益于商业保险和各大城市惠民保的跟进,CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正在减轻。

今年1月,复星凯特宣布,其CAR-T产品奕凯达将开启中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万元一针的CAR-T治疗,符合条件的患者在使用奕凯达治疗后,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元人民币的返还。这也被外界解读为,CAR-T主动向患者示好的标志。

相比进不去的医保,创新支付成了CAR-T产品商业化的必经之路,而此次复星凯特宣布退费计划,无疑为CAR-T创新支付提供了新的选择。

针对产品的多元支付,科济药业负责人曾对记者称:“我们也在做一些努力,积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。我们始终密切关注着国家医保政策的动态变化。一旦医保支付模式有所创新与突破,我们将全面考量成本等多重因素,并积极争取相关政策和资源,以期为患者提供更为优质与高效的医疗服务。”

 

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